-
Navigacija
s tipkovnico
Analitik/analitičarka v farmacevtskih laboratorijih
NPK katalog, koda 4506112011
Naziv: | Analitik/analitičarka v farmacevtskih laboratorijih |
Status: | Objava |
Datum objave sklepa ministra: | 6.11.2019 |
Predhodniki: | |
Klasius-P16: | Farmacija (0916) |
Klasius-SRV: | Peta raven: Izidi, certifikatni sistem NPK (25000) |
Raven kvalifikacije: | SOK 5, EOK 4 |
1. Ime in koda kataloga standardov strokovnih znanj in spretnosti
2. Potrebna strokovna znanja in spretnosti in posebni pogoji, ki jih mora izpolnjevati oseba, ki želi pridobiti poklicno kvalifikacijo
2.1. Strokovna znanja in spretnosti
Glej poklicni standard Analitik/analitičarka v farmacevtskih laboratorijih 45061120 in točko 11 tega kataloga.
2.2. Posebni pogoji, ki jih mora izpolnjevati oseba, ki želi pridobiti poklicno kvalifikacijo
Dve leti delovnih izkušenj v farmacevtski industriji na področju izvajanju analiz v laboratoriju, ki jih kandidat dokazuje na podlagi delodajalčevega potrdila o delovni dobi in podrobnejšim opisom zahtevanih nalog za delovno mesto, za katero je izdano potrdilo.
3. Povezanost s programi za pridobitev izobrazbe
4. Načini preverjanja strokovnih znanj in spretnosti
V postopku svetovanja kandidat pripravi osebno zbirno mapo, ki jo komisija ovrednoti, in če je kandidat v njej predložil verodostojna, veljavna in ustrezna dokazila o znanjih, spretnostih in kompetencah iz poklicnega standarda, lahko komisija:
- prizna znanja in spretnosti poklicnega standarda v celoti,
- prizna znanja in spretnosti poklicnega standarda delno in določi tista znanja, spretnosti in kompetence, ki jih bo preverjala,
- ne prizna nobenih znanj in spretnosti poklicnega standarda, ker kandidat ne dokazuje nobenih znanj, spretnosti in kompetenc iz poklicnega standarda, in bo preverjala smiselno celotni poklicni standard.
4.2. NAČINI PREVERJANJA STROKOVNIH ZNANJ IN SPRETNOSTI
Praktično preverjanje z zagovorom.
5. Merila preverjanja
Področje ocenjevanja | Merila ocenjevanja | Delež (%) |
Načrtovanje | priprava delovnega mesta in pripomočkov priprava kandidata na delo | 10 |
Izvedba naloge | priprava in uporaba opreme in pripomočkov upoštevanje sanitarno-higienskih pravil obvladovanje določenega zaporedja opravil kakovost storitve in izdelkov racionalna uporaba materiala, energije in časa upoštevanje pravil o varnosti in zdravju pri delu ter protipožarne varnosti ekološko ravnanje upoštevanje bontona in pravil poslovnega komuniciranja | 40 |
Ustni zagovor | obrazložitev izvedbe naloge in jasnost izražanja razumevanje opravljenih postopkov | 40 |
Dokumentacija | -ocena ustreznosti izdelane dokumentacije | 10 |
IZLOČILNA MERILA:
-neupoštevanje sanitarno-higienskih pravil
-neupoštevanje pravil o varnosti in zdravju pri delu ter protipožarni varnosti
6. Poklic oziroma sklopi zadolžitev v okviru poklica, ki jih je mogoče opravljati po pridobljeni poklicni kvalifikaciji in koda
7. Raven zahtevnosti dela
8. Prilagoditve za osebe s posebnimi potrebami
Ni prilagoditev za osebe s posebnimi potrebami.
9. Materialni in kadrovski pogoji, ki jih morajo izpolnjevati izvajalci postopkov za ugotavljanje in potrjevanje poklicnih kvalifikacij
9.1. Materialni pogoji
Izvajalci postopkov ugotavljanja in preverjanja poklicnih kvalifikacij morajo zagotavljati informiranje in svetovanje kandidatom z usposobljenim svetovalcem.
- laboratorij v farmacevtski industriji
- galenski laboratorij
9.2. Kadrovski pogoji
Licenco za člana komisije za preverjanje in potrjevanje nacionalne poklicne kvalifikacije lahko pridobi, kdor izpolnjuje pogoje predpisane z zakonom, ki ureja nacionalne poklicne kvalifikacije. Komisijo sestavljajo trije člani, od katerih ima:
- en član komisije najmanj izobrazbo ravni SOK 7 s področja farmacije ali kemije ali kemijske tehnologije in 5 let delovnih izkušenj v farmacevtski industriji in
- en član komisije najmanj izobrazbo ravni SOK 7 s področja elektrotehnike ali strojništva in 5 let delovnih izkušenj v farmacevtski industriji in
- en član komisije izobrazbo ravni SOK 5 s področja farmacije ali kemije in 10 let delovnih izkušenj v farmacevtski industriji.
10. Časovna veljavnost izdanih certifikatov
11. Standardi strokovnih znanj in spretnosti
Ključna dela | Znanja in spretnosti | Naloge za preverjanje |
---|---|---|
ravna z laboratorijsko opremo in napravami |
| Prikaže praktično delo z laboratorijsko opremo in napravami po izboru komisije
|
izvaja kemijske, fizikalne, mikrobiološke in biološke analize in teste ter teste stabilnosti |
| Po izboru komisije izvede kemijske, fizikalne, mikrobiološke, biološke analize in teste ter teste stabilnosti
|
pripravlja standardne raztopine in reagente |
| Pripravi standardne raztopine in reagente
|
pripravlja in umerja instrumente za analize |
| Pripravi in ustrezno umeri instrumente za analize
|
vzorči surovine, izdelke, ovojnino in kontrolira okolijske pogoje |
| Po izboru komisije izvede vzorčenje surovin, izdelkov, ovojnin in izvede kontrolo razmer v okolju
|
obdeluje rezultate analiz in testov |
| Obdela rezultate analiz in testov
|
12. Literatura, strokovno gradivo
- Srčič, Stanko (1995). Farmacevtska tehnologija za srednjo stopnjo. Ljubljana: Zavod RS za šolstvo, 1.
- Europeas Pharmacopeia, Third Edition, Maisonneuve S. A. Sainte-Ruffeine (France) 1997 z dodatki.
- Zakon o zdravilih, Uradni list RS, št. 31, 24. 3. 2006 in ustrezni podzakonski akti.
- Interna gradiva za delo, SOP in drugo.
- EU GMP, link http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/eudralex/vol4_en.htm
13. Delovna skupina za pripravo kataloga standardov strokovnih znanj in spretnosti
- Klement Drofenik, Center RS za poklicno izobraževanje, vodja priprave kataloga
- Tatjana Egete, Lek farmacevtska družba, d. d., Ljubljana
- Ankica Korenin, Lek farmacevtska družba, d. d., Ljubljana
- Lidija Virant, Lek farmacevtska družba, d. d., Ljubljana
- Tatjana Malinovski, Lek farmacevtska družba, d. d., Ljubljana
- Marko Gorenc, Krka, d. d., Novo mesto
- Boris Lisec, Krka, d. d., Novo mesto
- Danica Novak Malnar, Krka, d. d, Novo mesto
- Slavka Pušavec, Krka, d. d., Novo mesto
- Marko Škrinjarič, Sindikat Farmacevtske industrije, Ljubljana
- Metka Zevnik, GZS, Združenje kemijske industrije, Ljubljana