Ključna dela | Znanja in spretnosti | Naloge za preverjanje |
pripravi surovine za šaržiranje za biosintezni proces | - pripravi reaktante in surovine
- odvaža in razvršča prazne embalažne enote
- dozira surovine
- prepozna surovine, polizdelke in izdelke
- pozna načine pretoka materiala v proizvodnem procesu
- pozna postopke merjenja in priprave surovin (sortiranje in odpiranje embalaže, odmerjanje, merjenje)
- obvlada postopke odstranjevanja in reciklaže odpadnih snovi
- pozna osnove delovanja reakcijskih posod za šaržno delo, predvsem glede na varno obratovanje
- pozna dozirne sisteme za tekoče in trdne reaktante
- zna pripraviti reaktor z vsemi fazami (zapiranje šaržirnih odprtin, namestitev lokalnega odsesavanja …) po navodilih
- zna uporabljati proizvodno dokumentacijo
- obvlada postopke čiščenja med serijami in ob prehodu na drugo vrsto proizvoda
- zna raztapljati surovine in intermediate po navodilih in postopkih
- zna nastaviti in vklopiti ogrevanje/hlajenje po navodilih MRT
- zna uporabljati regulatorje in MRT po navodilih
- pozna načine mehanskega ločevanja mešanic
- pozna osnove membranske tehnike
- zna pripraviti surovine in naprave za mikrofiltracijo po navodilih
- obvlada postopke za obratovanje naprav za mikrofiltracijo
- zna uporabljati in izpolnjevati dokumentacijo pri mikrofiltracijskih procesih
- pozna postopke medprocesnega vzorčenja
- obvlada postopke čiščenja opreme med serijo in po končani seriji ter ob prehodu na drugo vrsto brozge
- pozna osnovne membranske tehnike
- obvlada postopke za obratovanje naprav za reverzno osmozo
- delo opravlja skladno z načeli o integriteti podatkov
- pravilno ukrepa v izrednih primerih
| Pripravi surovine- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- prevzame dostavljene surovine
- pripravi reaktante in surovine po navodilu nadrejenega
- izpolni del proizvodne dokumentacije
Izvede saržiranje surovine- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- sodeluje pri pripravi reakcijske posode vključno z ustrezno periferijo za šaržiranje surovin ali reagentov po navodilih nadrejenega
- šaržira surovine po navodilih nadrejenega
- homogenizira po navodilih nadrejenega
- raztaplja po navodilih nadrejenega
- dozira reagente, substance po navodilih nadrejenega
- prečrpa pripravljeno gojišče v bioreaktor(je) po navodilih nadrejenega
- izpolni del proizvodne dokumentacije
Sodeluje pri izvedbi filtracije- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- pripravi filtracijsko napravo (na primer: pripravi napravo za mikro-, ultra- in nanofiltracijo) po navodilih nadrejenega
- pripravi filtre, membrane po navodilih nadrejenega
- pripravi material, ki ga bo filtriral po navodilih nadrejenega
- izvede postopek filtracije s prekinitvijo postopka ter čiščenjem opreme po navodilih nadrejenega
- vzorči
- očisti napravo za mikro-, ultra-, nanofiltracijo
- izvede postopek čiščenja membran
- izpolni del proizvodne dokumentacije
|
izvede biosintezni fermentacijski proces pod nadzorom nadrejenega | - pripravi bioreaktor s periferijo/gojišče za sterilizacijo po navodilih nadrejenega
- nastavi ustrezne parametre vodenja procesa po navodilih ali pod nadzorom nadrejenega
- spremlja ključne parametre ter obvešča nadrejenega o spremembah
- pripravi opremo in medij za dohranjevanje po navodilih
- reagira ob izrednih dogodkih (izpad električne energije ipd.) po predpisanih postopkih ter obvešča nadrejene
- pripravi in obdela fermentacijsko brozgo po navodilih ali pod nadzorom nadrejenega
- pomaga pri predaji fermentacijske brozge v izolacijo
- pozna pogoje sterilizacije
- zna sterilizirati bioreaktor in drugo opremo
- obvlada prenose biološkega materiala
- pozna osnovne ukrepe ob predvidljivih napakah in zna odpraviti napake
- obvlada postopke medprocesnega vzorčenja
- pozna določene postopke ob zaključku fermentacije
- zna očistiti opremo po končani seriji in ob prehodu na drugo vrsto brozge
- zna uporabljati in izpolnjevati specifično dokumentacijo pri fermentacijskih procesih
- pozna osnove mikrobiologije
- delo opravlja skladno z načeli o integriteti podatkov
- pozna in upravlja z informacijskimi sistemi za izvajanje in nadziranje proizvodnje
- pravilno ukrepa v izrednih primerih
| Izvede biosintezni fermentacijski proces- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- sterilizira bioreaktor s periferijo/gojiščem po navodilih nadrejenega
- nastavi ustrezne parametre vodenja procesa po navodilih nadrejenega
- dohranjuje po navodilih nadrejenega
- pripravi in obdela fermentacijsko brozgo po navodilih nadrejenega
- izpolni del proizvodne dokumentacije
Opiše ravnanje ob nepredvidenih dogodkih- opiše postopek ukrepov, ki jih izvede ob izpadov energije
- razloži, komu poroča, koga obvešča ter kdaj in kako ravna ob izrednih dogodkih
- opiše ravnanje ob nezgodah ali nesrečah
|
izpelje proces izolacije in/ali sušenja biosinteznega procesa pod nadzorom nadrejenega | - pozna in upravlja z opremo
- izvaja procese ekstrahiranja, separiranja in sušenja po navodilih ali pod nadzorom nadrejenega ter pri njih asistira nadrejenim
- granulira po navodilih ali pod nadzorom nadrejenega
- pakira po navodilih ali pod nadzorom nadrejenega
- pozna pripomočke in opremo za izvedbo ločevanja
- pozna postopke za obratovanje in zaustavitev ekstrakcijske linije
- sposoben je izvajati osnovne ukrepe ob napakah po navodilih
- pozna postopke medprocesnega vzorčenja
- pozna osnove ekstrakcijske procesne tehnike za šaržne procese
- zna dozirati topilo in topljenec po navodilih
- pozna postopke za ločevanje ekstrakcijskih zmesi (filtriranje, zbiranje, prečrpavanje) in jih zna po navodilih izvajati
- pozna postopke odstranjevanja ekstrahiranega materiala
- pozna osnove mikrobiologije
- delo opravlja skladno z načeli o integriteti podatkov
- pozna in upravlja z informacijskimi sistemi za izvajanje in nadziranje proizvodnje
- pravilno ukrepa v izrednih primerih
| Sodeluje pri procesu izolacije in/ali sušenja- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- sodeluje pri sprejemu obdelane fermantacijske brozge
- sodeluje pri saržni ekstrakciji po navodilih nadrejenega
- sodeluje pri kontinuirani ekstrakciji po navodilih nadrejenega
Izvede separacijo- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- pripravi napravo (na primer: centrifugo, filtracijsko napravo, separator, kolono, pripravi napravo za mikro-, ultra- in nanofiltracijo) po navodilih nadrejenega
- pripravi filtre, filtrirno sredstvo, membrane, lovilne vreče po navodilih nadrejenega
- pripravi material, ki ga bo separiral, po navodilih nadrejenega
- sodeluje pri izvedbi postopka separacije s prekinitvijo postopka ter čiščenjem opreme
- po navodilih nadrejenega vzorči
- očisti: centrifugo, separator, tlačni filter, napravo za mikro-, ultra-, nanofiltracijo
- sodeluje pri izvedbi postopka čiščenja filtrov
- izpolni del proizvodne dokumentacije
|
izvede proces liofilizacije biosinteznega procesa pod nadzorom nadrejenega | - liofilizira po navodilih nadrejenega
- pozna osnove liofilizacije
- pozna postopke za pripravo liofilizatorja
- zna nadzirati obratovanje naprave in spremlja temperaturo, tlak in hitrost sublimacije
- zna nadzirati liofilizacijski postopek in ustaviti liofilizator skladno z navodili nadrejenega
| Izvede proces liofilizacije- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- pripravi opremo (liofilizator) po navodilih nadrejenega
- pripravi material za liofilizacijo po navodilih nadrejenega
- nastavi ustrezne parametre – program liofilizacije po navodilih nadrejenega
- starta in ustavi proces liofilizacije
- vzorči liofilizat (vialo, ampulo) ob prisotnosti nadrejenega
- izpolni del proizvodne dokumentacije in očisti liofilizacijski sistem
|
nastavi, upravlja in kontrolira avtomatizirano linijo v kemijski sintezi pod nadzorom nadrejenega | - spremlja kritične parametre, po navodilih reagira na spremembe ter obvešča nadrejenega
- dodaja reagente in topila po navodilih ali pod nadzorom nadrejenega
- ravna ob izrednih dogodkih (izpad električne energije ipd.) po predpisanem postopku ter obvešča nadrejenega
- izvaja procese raztapljanja, ekstrahiranja, separiranja, homogeniziranja in sušenja po navodilih ali pod nadzorom nadrejenega ter pri njih asistira nadrejenim
- pakira po navodilih ali pod nadzorom nadrejenega
- pozna pripomočke in opremo za izvedbo ločevanja
- pozna postopke za obratovanje in zaustavitev ekstrakcijske linije
- pozna postopke medprocesnega vzorčenja
- zna dozirati topilo in topljenec po navodilih
- zna izvajati postopke za ločevanje ekstrakcijskih zmesi (filtriranje, zbiranje, prečrpavanje) po navodilih
- zna odstranjevati ekstrahirani material po navodilih
- pozna osnove membranske tehnike
- zna pripraviti surovine in naprave za mikrofiltracijo po navodilih
- obvlada postopke za obratovanje naprav za mikrofiltracijo
- zna uporabljati in izpolnjevati dokumentacijo pri mikrofiltracijskih procesih
- obvlada postopke čiščenja opreme med serijo in po končani seriji ter ob prehodu na drugo vrsto brozge
- pozna postopke za pripravo adsorpcijskih kolon
- obvlada postopke medprocesnega vzorčenja
- pozna postopke za pripravo kromatografskih kolon
- pozna osnove destilacije
- zna nastaviti in vklopiti mešanje (variatorji, frekvenčni regulatorji), ogrevanje, hlajenje po navodilih
- zna uporabljati regulatorje in MRT po navodilih
- zna nastaviti pogoje in vklopiti mešanje, ogrevanje, hlajenje po navodilih
- pozna postopke za pripravo naprav za pervaporacijo
- pozna postopke za pripravo naprav za elektrodializo
- pozna potencialne nevarne lastnosti topil
- zna pripraviti topila in koncentrate za obarjanje po navodilih
- zna pripraviti pogoje kristalizacije (nastavitev in vklop ogrevanja/hlajenja, uporaba regulatorjev in MRT) po navodilih
- pozna postopke ločevanja trdno – tekoče
- zna dodajati suspenzije preko dozirnih sistemov (postopno, kontinuirno ...) po navodilih
- pozna in upošteva pravila o varnem delu s črpalkami
- zna uravnati pretoke, spiranje in praznjenje pri centrifugiranju po navodilih
- pozna postopke za pripravo liofilizatorja
- spremlja temperaturo, tlak in hitrost sublimacije
- zna upravljati z liofilizatorjem
- pozna osnove homogenizacije
- razume pomen homogenosti za kakovost vzorčenja
- pozna postopke priprave surovin za homogenizacijo in zagon naprave
- delo opravlja skladno z načeli o integriteti podatkov
- pozna in upravlja z informacijskimi sistemi za izvajanje in nadziranje proizvodnje
- pravilno ukrepa v izrednih primerih
| Izvede skladiščenje dostavljenega materiala- evidentira material ali embalažne enote po navodilih nadrejenega
- sortira in zlaga po navodilih nadrejenega
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- ob razlitju, razsutju obvesti nadrejenega ter ukrepa po navodilih
|
izvaja ukrepe protieksplozijske zaščite | - izvaja dela po postopku, s katerimi preprečuje možnost nastanka eksplozivnih atmosfer
- opravlja delo z minimalno možnostjo nastanka vira vžiga
- dela z napravami, kjer je vgrajena konstrukcijska protieksplozijska zaščita pod nadzorom nadrejenega
| Izvede procese skladno s predpisi ukrepov protieksplozijske zaščite- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- pripravi opremo in izvede vse potrebne ozemljitve mobilne opreme in surovin ob prisotnosti nadrejenega
- delo izvede skladno z navedenimi predpisi v SOP-u in zapisniku o proizvodnji
- izpolni proizvodno dokumentacijo
|
inertizira opremo | - pozna in izvaja vakuumsko inertizacijo opreme
- pozna in izvaja tlačno inertizacijo opreme
- pozna in izvaja inertizacijo opreme s pomočjo pretoka dušika
- pozna in razlikuje stanja inertnosti in neinertnosti opreme
| Izvede inertizacijo opreme- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- pripravi opremo reaktor, sušilnik, centrifugo … ob prisotnosti nadrejenega
- izvede tlačno inertizacijo skladno s predpisi v dokumentaciji ob prisotnosti nadrejenega
- izvede vakuumsko inertizacijo skladno s predpisi v dokumentaciji ob prisotnosti nadrejenega
- izvede inertizacijo s pretokom dušika (predpisan pretok in čas) skladno s predpisi v dokumentaciji
- izpolni dokumentacijo po opravljeni inertizaciji opreme
|
manipulira z vnetljivimi topili | - pozna vnetljiva topila v obratu in upravlja z njimi
- topila zna razvrstiti med polarna, delno polarna in nepolarna
- pozna temperaturne razrede razvrščanja topil
- pozna lastnosti topil z vidika topnosti v vodi in mešljivosti
| Izvede manipuliranje z vnetljivimi topili- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- uporablja topila v procesu
- topila ustrezno razvrsti glede na polarna in nepolarna ob prisotnosti nadrejenega
- na podlagi topnosti in mešljivosti topil izvaja ekstrakcije in separacije ob prisotnosti nadrejenega
- izpolni proizvodno dokumentacijo
|
manipulira s prahovi | - pozna pnevmatski sistem šaržiranja prahov
- šaržira prahove v ročnem sistemu po navodilu nadrejenega
- pozna zakonitosti manipulacije z vlažnimi (od topil) prahovi
| Izvede manipulacijo s prahovi- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- šaržira prahove preko pnevmatskega sistema ob prisotnosti nadrejenega
- šaržira prahove v ročnem sistemu ob prisotnosti nadrejenega
- ustrezno skladno s predpisi šaržira vlažen prah v reaktor/sušilnik ob prisotnosti nadrejenega
- izpolni proizvodno dokumentacijo
|
pripravi surovine in opremo za začetek kemijskega procesa ob nadzoru nadrejenega | - prevzame dokumentacijo od nadrejenega
- prevzame in preveri dostavljene surovine skupaj z nadrejenim
- preveri stanje opreme ob nadzoru nadrejenega
- izvede začetno inertizacijo opreme, predšaržiranje surovin v reaktor ob nadzoru nadrejenega
- pozna načine pretoka materiala v proizvodnem procesu
- pozna postopke merjenja in priprave surovin (sortiranje in odpiranje embalaže, odmerjanje, merjenje)
- obvlada postopke odstranjevanja in reciklaže odpadnih snovi
- pozna postopke za kontrolo vstopnih surovin
- zna voditi proizvodno dokumentacijo ob nadzoru nadrejenega
- obvlada postopke čiščenja med serijami in ob prehodu na drugo vrsto proizvoda po navodilih nadrejenega
- preveri delovanje osnovnih funkcij na opremi: mešanje, temperiranje, doziranje ob nadzoru nadrejenega
| Pripravi surovine- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- prevzame in preveri dostavljene surovine
- pripravi reaktante in surovine ob prisotnosti nadrejenega
- tehta surovine ob prisotnosti nadrejenega
- izpolni proizvodno dokumentacijo
|
šaržira vstopne surovine v reaktor za kemijski proces pod nadzorom nadrejenega | - preveri natehtane trdne surovine za posamezno serijo
- izvede tehtanje trdnih surovin ob nadzoru nadrejenega
- pozna načine šaržiranja trdnih surovin v reaktor
- izvede tehtanje tekočih surovin: topil, reaktantov ob nadzoru nadrejenega
- šaržira trdne surovine v reaktor ob nadzoru nadrejenega
- šaržira tekoče surovine v reaktor ob nadzoru nadrejenega
- izvaja inertizacijo tekom posameznih šaržiranj skladno s predpisi v dokumentaciji
| Izvede šaržiranje vstopne surovine- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- pripravi reakcijsko posodo vključno z ustrezno periferijo za šaržiranje surovin ali reagentov
- izvede inertizacijo
- šaržira surovine trdne in tekoče ob prisotnosti nadrejenega
- ponovi inertizacijo
- izpolni proizvodno dokumentacijo
|
izvaja mešanje reakcijske zmesi pod nadzorom nadrejenega | - mehansko meša
- pnevmatsko meša
- pretočno meša
- pozna vrste mešal pri mehanskem mešanju
- zna opisati delovanje radialnega mešanja v reaktorju
- zna opisati delovanje aksialnega mešanja v reaktorju
- zna nastaviti ustrezne obrate za izvajanje mehanskega mešanja
- spremlja delovanje nastavljenih parametrov mešanja
- izvaja nadzor nad mešljivostjo reakcijske zmesi v reaktorju
- vklopi in upravlja sistem pnevmatskega mešanja
- zagotavlja ustrezne pretoke pri pretočne mešanju
| Izvede mešanje reakcijske zmesi- izbere predpisan način mešanja skladno z navodili v proizvodni dokumentaciji
- nastavi predpisane parametre za mešanje ob prisotnosti nadrejenega
- vklopi mešanje preko računalniškega sistema oz. nastavi na sami napravi hitrost mešanja ob prisotnosti nadrejenega
- spremlja dosežene parametre mešanja, ki morajo biti skladni s predpisanimi
- izpolni proizvodno dokumentacijo
|
izvaja temperiranje reakcijske zmesi pod nadzorom nadrejenega | - pozna razlike med direktnim in indirektnim načinom segrevanja
- pozna razliko delovanja temperiranja reakcijske zmesi ali temperiranje plašča reaktorja
- vklopi temperiranje reaktorja ob nadzoru nadrejenega
- preveri delovanje sistemov za segrevanje/hlajenje reaktorja
- pozna sistem delovanja temperiranja reaktorja, delovanja odpiranja ventilov in same regulacije
- izvede vklop in nadzira temperiranje hladilnih sistemov na toplotnih menjalnikih, ki so na reaktorju ob nadzoru nadrejenega
- pozna medije za hlajenje, ki so na toplotnem menjalniku
- zna našteti različne tipe toplotnih menjalnikov in opisati koncepte delovanja posameznih tipov
| Izvede temperiranje reakcijske zmesi- preveri dovodne sisteme za hlajenje/gretje, če so na voljo
- izbere predpisan parametre za izvajanje temperiranja
- odpre vse potrebne ročne ventile za izvajanje temperiranja ob prisotnosti nadrejenega
- nastavi predpisane parametre za temperiranje
- vklopi fazo temperiranja preko računalniškega sistema ob prisotnosti nadrejenega
- spremlja dosežene parametre temperiranja, ki morajo biti skladni s predpisanimi
- izpolni proizvodno dokumentacijo
|
izvaja kemijsko reakcijo pod nadzorom nadrejenega | - pozna koncepte delovanja šaržne in kontinuirane kemijske reakcije
- pozna prednosti posameznih postopkov vodenja kemijske reakcije
- na reaktorju vzpostavi predpisane pogoje, ki so zapisani v proizvodni dokumentaciji po navodilih nadrejenega
- zapisuje parametre v proizvodno dokumentacijo in preverja skladnosti parametrov in eventualna odstopanja ob nadzoru nadrejenega
- izvede vzorčenje reakcijske zmesi ob nadzoru nadrejenega
- uporablja ustrezno varovalno opremo pri izvedbi vzorčenja
- zapiše v dokumentacijo podatke o vzorčenju ob nadzoru nadrejenega
- spremlja potekanje kemijske reakcije
- po končani kemijski reakciji, ustrezno po predpisanem postopku prekine reakcijo ob nadzoru nadrejenega
| Izvede kemijske reakcije- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- spremlja nastavljene parametre tekom reakcije
- izvede vzorčenje za analizo spremljanja poteka reakcije ob prisotnosti nadrejenega
- vzorec preda v IPC-analizni laboratorij
- po poteku reakcije, kar se potrdi z analiznim izvidom, prekine reakcijo po predpisanem postopku ob prisotnosti nadrejenega
- izpolni proizvodno dokumentacijo
|
izvaja termično ločevanje tekočinskih mešanic pri kemijskem procesu pod nadzorom nadrejenega | - pozna osnove destilacije
- razlikuje naprave glede na vrsto destilacije
- izvaja in pozna delovanje navadne šaržne destilacije
- izvaja in pozna delovanje vakuumske šaržne destilacije
- pozna vpliv vakuuma glede na temperaturo vrelišča
- pozna delovanje kontinuirane destilacije
- pozna delovanje rektifikacijskih kolon
- pozna sisteme polnil v kolonah in vplive na izvedbo rektifikacije
- ob zaključku destilacije izvede vzorčenje regeneriranega topila ob nadzoru nadrejenega
- ustrezno izvede skladiščenje regeneriranega topila
| Izvede termično ločevanje- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- nastavi zahtevane parametre za destilacijo ob prisotnosti nadrejenega
- odpre vse potrebne povezave in ventila ob prisotnosti nadrejenega
- vzpostavi predpisane pogoje za izvedbo termičnega ločevanja ob prisotnosti nadrejenega
- vzorči tekom procesa ob prisotnosti nadrejenega
- vzorec preda v IPC-analizni laboratorij
- stehta dobljeno regenerirano topilo ob prisotnosti nadrejenega
- zaključi fazo destilacije ob prisotnosti nadrejenega
- izpolni proizvodno dokumentacijo
|
izvaja fizikalno kemijske postopke ločevanja pod nadzorom nadrejenega | - šaržno oz. kontinuirano ekstrahira po navodilih nadrejenega
- pozna osnove ekstrakcije
- zna dozirati topilo in topljenec ob nadzoru nadrejenega
- razume osnove ekstrakcijske procesne tehnike za izvajanja šaržne in kontinuirane ekstrakcije
- pozna naprave za ekstrakcije
- izvaja ekstrakcije pri procesih po navodilih nadrejenega
- pozna pripomočke in opremo za izvedbo ločevanja
- pozna postopke za ločevanje ekstrakcijskih zmesi (filtriranje, zbiranje, prečrpavanje)
- pozna postopke odstranjevanja ekstrahiranega materiala
- natančno izvaja ekstrakcije osredotočen na fazno mejo dveh sistemov ob nadzoru nadrejenega
| Izvede fizikalno ločevanje- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- dozira topilo v reaktor ob prisotnosti nadrejenega
- nastavi zahtevane parametre za izvedbo ekstrakcije ob prisotnosti nadrejenega
- izvaja mešanje ob prisotnosti nadrejenega
- izvede šaržno ekstrakcijo ob prisotnosti nadrejenega
- izvede kontinuirano ekstrakcijo ob prisotnosti nadrejenega
- ustrezno ločuje ekstraktno in rafinatno fazo ob prisotnosti nadrejenega
- vzorči tekom procesa ob prisotnosti nadrejenega
- vzorec preda v IPC-analizni laboratorij
- količinsko ovrednoti obe ločeni fazi ob prisotnosti nadrejenega
- zaključi fazo ločevanja ob prisotnosti nadrejenega
- izpolni proizvodno dokumentacijo
|
izvaja filtriranje stranskih produktov pri kemijskem procesu pod nadzorom nadrejenega | - pozna vrste in značilnosti črpalk
- obvlada pravila varnega dela s črpalkami
- izvaja filtracijo stranskih produktov čez vrečast filter po navodilih
- izvaja filtracijo aktivnega oglja čez vrečast in svečni filter po navodilih
- uporablja tehniko filtracije s pomočjo nadtlaka ali s pomočjo črpalke
- izvaja končne GMP-filtracije čez svečni filter ob nadzoru nadrejenega
- uporablja predpisano zaščitno opremo pri odstranjevanju filtrnih vreč po filtraciji
- odpadni stranski produkt zapakira in preda na uničenje skladno s predpisi za posamezni odpadek po navodilih nadrejenega
| Izvede filtracijo stranskih produktov- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- pripravi filtrno enoto
- vstavi filtrne vložke v filtrno napravo ob prisotnosti nadrejenega
- izvede filtracijo s pomočjo nadtlaka ob prisotnosti nadrejenega
- izvede filtracijo s pomočjo črpalke ob prisotnosti nadrejenega
- izvaja spremljanje filtracije: pretok, bistrost raztopine tekom filtracije
- dozira topilo za spiranje filtracijske naprave ob prisotnosti nadrejenega
- vzorči tekom procesa ob prisotnosti nadrejenega
- vzorec preda v IPC-analizni laboratorij
- količinsko ovrednoti obe ločeni fazi ob prisotnosti nadrejenega
- zaključi fazo filtracije ob prisotnosti nadrejenega
- očisti napravo skladno z zapisnikom o čiščenju ob prisotnosti nadrejenega
- izpolni proizvodno dokumentacijo
|
izvaja kristalizacijo pri kemijskem procesu pod nadzorom nadrejenega | - pozna postopke priprave topila in koncentrata za obarjanje
- pozna osnovne zakonitosti kristalizacije
- pozna osnovne kristalizacijske tehnike
- razume vpliv pogojev na kakovost kristalov
- izvaja kristalizacijo z ohlajanjem, uparjanjem in razpenjanjem v vakuumu in istočasnim ohlajanjem po navodilih
- izvaja različne načine ohlajanja: linearno, naravno in optimalno ob nadzoru nadrejenega
- za uspešno izvedeno kristalizacijo uporablja tudi cepivo, s čimer bolj kontrolirano izvede kristalizacijo po navodilih
| Izvede kristalizacijo- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- izvede kristalizacijo skladno s postopkom ob prisotnosti nadrejenega
- spreminja parametre temperiranja
- spreminja parametre za mešanje
- šaržira cepivo za bolj kontrolirano kristalizacijo ob prisotnosti nadrejenega
- izvede kristalizacijo z dodajanjem drugega reagenta ob prisotnosti nadrejenega
- vzorči tekom procesa ob prisotnosti nadrejenega
- vzorec preda v IPC-analizni laboratorij
- izpolni proizvodno dokumentacijo
|
izvaja separacijo učinkovine pri kemijskem procesu pod nadzorom nadrejenega | - separacijo izvaja pod inertnimi pogoji po navodilih
- pozna naprave za izvajanje separacije
- separira z obarjanjem, s kromatografijo ali pomočjo posedanja po navodilih
- izvaja centrifugiranje, sedimentacijo pod vplivom centrifugalnega pospeška ob nadzoru
- izvaja filtriranje s pomočjo nadtlaka, trdne delce zadržuje porozni filtracijski medij ob nadzoru
- obvlada postopke reguliranja pretoka, spiranja in praznjenja pri centrifugiranju
- zna izvesti kromatografsko separacijo ob nadzoru nadrejenega
- ustrezno manipulira z dobljenim vlažnim produktom ob nadzoru
- odpadni filtrat po separaciji predaja skladno s predpisom na uničenje skladno z navodili
| Izvede separacijo učinkovine- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- pripravi enoto na separacijo
- izvede inertizacijo
- izvede separacijo na centrifugi ob prisotnosti nadrejenega
- izvede separacijo na filter enoti ob prisotnosti nadrejenega
- spremlja potek separacije
- šaržira topilo za spiranje produkta na separacijski enoti ob prisotnosti nadrejenega
- kontrolira odpaden filtrat, da ni v njem produkta ob prisotnosti nadrejenega
- manipulira z vlažnim produktom v ustrezni embalaži ob prisotnosti nadrejenega
- vzorči vlažni produkt in odpadni filtrat ob prisotnosti nadrejenega
- vzorec preda v IPC-analizni laboratorij
- stehta vlažen produkt in odpadni filtrat ob prisotnosti nadrejenega
- očisti napravo skladno z zapisnikom o čiščenju ob prisotnosti nadrejenega
- izpolni proizvodno dokumentacijo
|
izvaja sušenje pri kemijskem procesu pod nadzorom nadrejenega | - pozna konvekcijsko sušenje
- pozna kontaktno sušenje
- šaržira vlažen produkt v sušilnik ob nadzoru
- suši v različnih tipih sušilnikov ob nadzoru nadrejenega
- pobira končen suh produkt in ga ustrezno zapakira ob nadzoru
| Izvede sušenje- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- pripravi enoto na sušenje
- izvede inertizacijo sušilnika
- šaržira vlažen produkt v sušilnik ob prisotnosti nadrejenega
- nastavi predpisane parametre za sušenje, temperaturo, tlak, mešanje ob prisotnosti nadrejenega
- spremlja dosežene parametre skladno z zahtevami v dokumentaciji
- prekine sušenje ob prisotnosti nadrejenega
- produkt pobere v predpisano embalažo ob prisotnosti nadrejenega
- vzorči suh produkt ob prisotnosti nadrejenega
- vzorec preda v IPC-analizni laboratorij
- stehta končen suh produkt ob prisotnosti nadrejenega
- očisti napravo skladno z zapisnikom o čiščenju ob prisotnosti nadrejenega
- izpolni proizvodno dokumentacijo
|
izvaja granuliranje in mletje pri kemijskem procesu pod nadzorom nadrejenega | - pozna naprave za granuliranje
- pozna naprave za mletje
- izvaja granulacijo vlažnega produkta po centrifugiranju zaradi lažjega nadaljnjega sušenja skladno z navodili
- izvaja granulacijo delno posušenega produkta zaradi dosuševanja rezidualnih topil skladno z navodili
- izvaja granulacijo končno posušenega produkta skladno z navodili
- izvaja mletje suhega produkta na mlin kladivar ob nadzoru nadrejenega
- izvaja mletje suhega produkta na mlin ob nadzoru nadrejenega
- izvaja vzorčenje za velikost delcev ob nadzoru nadrejenega
| Granulira/melje- preobleče se v delovno obleko
- pripravi zaščitna sredstva
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- pripravi enoto na sušenje
- izvede inertizacijo granulatorja/mlina
- šaržira suh produkt v granulator/mlin in izvaja proces pri prepisnih parametrih ob prisotnosti nadrejenega
- spremlja delovanje naprave
- spremlja samopretočnost materiala tekom granulacije/mletja
- prekine granuliranje/mletje ob prisotnosti nadrejenega
- produkt pobere v predpisano embalažo ob prisotnosti nadrejenega
- vzorči produkt ob prisotnosti nadrejenega
- vzorec preda v IPC-analizni laboratorij
- stehta končen suh produkt ob prisotnosti nadrejenega
- očisti napravo skladno z zapisnikom o čiščenju ob prisotnosti nadrejenega
- izpolni proizvodno dokumentacijo
|
pakira polizdelke/izdelke pod nadzorom nadrejenega | - polni predpisane ovojnine po navodilih ali pod nadzorom nadrejenega
- tehta in embalira po navodilih ali pod nadzorom nadrejenega
- skladišči polizdelke
- pozna delovanje avtomatskih tehtalnih sistemov
- obvlada postopke tehtanja in merjenja
- pozna postopke priprave signatur in označevanja izdelkov
- obvlada čiščenje opreme in pribora med delom in po končani izdelavi serije
- delo opravlja skladno z načeli o integriteti podatkov
- pozna in upravlja z informacijskimi sistemi za izvajanje in nadziranje proizvodnje
- pravilno ukrepa v izrednih primerih
| Zapakira izdelke- preobleče se v delovno obleko
- pripravi prostor
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- polni predpisane ovojnine po navodilih nadrejenega
- tehta in embalira po navodilih nadrejenega
- skladišči polizdelke po navodilih nadrejenega
- izpolni del dokumentacije
|
medfazno skladišči | - prevzame predpisano dokumentacijo
- evidentira material po navodilih ali pod nadzorom nadrejenega
- sortira in zlaga po navodilih ali pod nadzorom nadrejenega
- pozna postopke za notranji transport surovin, polizdekov in ovojnine
- delo opravlja skladno z načeli o integriteti podatkov
- pravilno ukrepa v izrednih primerih
| Skladišči dostavljen material- evidentira material ali embalažne enote po navodilih nadrejenega
- sortira in zlaga po navodilih nadrejenega
- upošteva sanitarno-higienska pravila
- upošteva pravila o varnosti in zdravju pri delu
- ob razlitju, razsutju obvesti nadrejenega ter ukrepa po navodilih
|